質(zhì)量管理
質(zhì)量是企業(yè)的生命。多年來公司的質(zhì)量管理工作以GMP法規(guī)要求為基礎(chǔ),確保全員參與質(zhì)量管理工作;以不斷的技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量水平的不斷提高。我們始終把生產(chǎn)出安全、有效、均一的藥品,服務(wù)公眾健康作為企業(yè)的質(zhì)量管理工作的奮斗目標(biāo)。
以下是公司通過國家GMP 認(rèn)證的車間整體情況:
—————2001年10月,公司固體制劑車間通過國家GMP認(rèn)證;
—————2004年9月,公司液體制劑車間通過國家GMP認(rèn)證;
—————2007年1月,公司固體、液體制劑車間通過國家GMP復(fù)認(rèn)證;
—————2011年10月,公司固體、液體制劑車間通過國家GMP延期認(rèn)證。
—————2015年10月,公司固體、液體制劑車間通過國家新版GMP認(rèn)證。
—————2019年7月,生產(chǎn)場地變更通過新版GMP認(rèn)證,認(rèn)證范圍為:膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理、提?。?。
—————2021年7月,103車間原料藥(利伐沙班)生產(chǎn)線通過GMP符合性檢查。
—————2022年9月,膠囊劑生產(chǎn)線2(201車間、302車間)通過GMP符合性檢查。
—————2023年8月,合劑生產(chǎn)線(201車間、301車間)通過GMP符合性檢查。